La radiofrequenza Stratus (RFA) è una tecnica minimamente invasiva che offre un approccio avanzato al trattamento del dolore vertebrale, in particolare della lombalgia cronica e della cervicalgia. Grazie al suo design multitined, il dispositivo crea lesioni più estese e uniformi, con una cattura nervosa superiore rispetto alla radiofrequenza convenzionale. Questo si traduce in risultati clinici duraturi, riduzione del dolore e miglioramento della funzionalità.
Trattamento dei dolori vertebrali: lombalgia e cervicalgia
Il dolore vertebrale è una delle principali cause di disabilità e di ridotta qualità di vita. Spesso coinvolge articolazioni sacroiliache, faccette articolari cervicali o strutture nervose posteriori.
La radiofrequenza Stratus trova indicazione in:
- Dolore cronico dell’articolazione sacroiliaca, confermato da blocchi diagnostici PSN.
- Cervicalgia legata al terzo nervo occipitale (TON) e alle branche mediali cervicali.
- Alcuni casi selezionati di dolore lombare di origine articolare o neuropatica.
La sua natura minimamente invasiva la rende ideale anche nei pazienti non candidabili alla chirurgia o con scarsa risposta a trattamenti conservativi.
Meccanismo d’azione nei disturbi della colonna
L’efficacia della radiofrequenza Nimbus Stratus si basa sull’interruzione o modulazione della trasmissione del dolore:
- L’energia a radiofrequenza produce una lesione termocoagulativa controllata (in modalità continua) o un effetto neuromodulante (in modalità pulsata).
- L’abblazione dei nervi bersaglio (PSN o branche mediali cervicali) riduce la loro capacità di trasmettere segnali dolorosi.
- Il design multitined consente una copertura più ampia e omogenea dell’area target, migliorando l’efficacia rispetto alla RF monopolare.
Questo meccanismo consente di ottenere risultati clinici superiori e di ridurre il rischio di mancata denervazione.
Localizzazione precisa del target nervoso
La riuscita del trattamento dipende dalla precisione nel localizzare i nervi:
- La guida fluoroscopica rappresenta lo standard per il corretto posizionamento dell’elettrodo.
- I test di stimolazione sensoriale (50 Hz) e motoria (2 Hz) confermano la vicinanza al target e riducono il rischio di lesioni non volute.
- L’uso di elettrodi multitined consente una migliore copertura anatomica con minore necessità di riposizionamenti.
Per le applicazioni cervicali, la corretta identificazione del TON e delle branche mediali C3–C4 è fondamentale per un trattamento selettivo e sicuro.
Evidenze su efficacia e durata del sollievo
Le evidenze cliniche confermano l’alta efficacia e la durata prolungata degli effetti della radiofrequenza Stratus:
- Dolore sacroiliaco (studio COBRA-SIJ): la maggior parte dei pazienti ha riportato una riduzione del dolore superiore al 50%, mantenuta fino a 24 mesi.
- Dolore cervicale (RFA TON/C3–C4): studi prospettici hanno evidenziato sollievo duraturo e bassa incidenza di eventi avversi.
- Dati osservazionali real-world: confermano l’efficacia in diversi contesti clinici, con risultati coerenti rispetto ai trial.
La riduzione del dolore è accompagnata da miglioramenti funzionali e da una significativa riduzione del consumo di analgesici.
Differenze tra trattamento monosegmentale e multisegmentale
Nimbus Stratus può essere utilizzato in:
- Trattamenti monosegmentali, quando il dolore è localizzato e confermato da blocchi diagnostici specifici.
- Trattamenti multisegmentali, nei casi in cui il dolore coinvolge più livelli articolari o nervosi.
Il design multitined del dispositivo consente di eseguire ablazioni su aree più ampie con meno passaggi, mantenendo alti standard di sicurezza.
Aspetti riabilitativi post-trattamento
Il successo clinico della RFA Nimbus è potenziato da un’adeguata riabilitazione post-procedurale:
- Mobilizzazione precoce, poiché i pazienti possono riprendere le attività quotidiane entro 24–48 ore.
- Fisioterapia mirata, per rinforzare la muscolatura di supporto e prevenire recidive.
- Follow-up clinico regolare, per monitorare l’evoluzione dei sintomi e ottimizzare la gestione del dolore residuo.
La combinazione di trattamento minimamente invasivo e riabilitazione funzionale massimizza i risultati a lungo termine.
Riferimenti
- Aaron Conger, DO et al.
“Conventional or Bipolar Radiofrequency Ablation for the Treatment of Sacroiliac Joint Pain? The COBRA-SIJ Study, a Double-Blind, Randomized, Comparative Trial.”
University of Utah, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Protocol Version 3.0, 3 gennaio 2023. - Eldon Y. Loh, MD; Anne M. Agur, PhD; Robert S. Burnham, MD.
“Ultrasound-Guided Radiofrequency Ablation for SI Joint Pain: An Observational Study.”
Spine Intervention Society, Elsevier (Pre-proof), 2022. - IRB Approval Document – Stratus Medical Protocol.
“Prospective Cohort Study of Cervical Radiofrequency Ablation for Axial Neck Pain with Nimbus RFA (TON/C3 & C4 Medial Branch).”
WCG IRB Approval, Sponsor Protocol Number Stratus_001, 2021.
Stratus Medical, Regulatory Division.
“Nimbus Electrosurgical Radiofrequency Multitined Expandable Electrode – Indications for Use and FDA 510(k) Clearance.”
US FDA Device Evaluation, Class II Neurology Device, K-121773, 2012.
