La radiofrequenza Stratus (RFA) rappresenta un’evoluzione nelle tecniche minimamente invasive per la gestione del dolore. A differenza delle metodiche RF convenzionali, il sistema Nimbus Stratus utilizza un elettrodo multitined bipolare capace di creare una lesione continua a striscia, che copre in modo più ampio la rete nervosa bersaglio. Questo si traduce in una maggiore efficacia clinica, con riduzione del dolore e miglioramento funzionale prolungato.
Analisi pre-trattamento e diagnosi
La corretta selezione dei pazienti è fondamentale per il successo della procedura:
- Blocchi diagnostici PSN: Si eseguono blocchi dei rami laterali sacrali (PSN) sotto guida fluoroscopica per confermare l’articolazione sacroiliaca come origine del dolore.
- Criterio di risposta: È richiesta una riduzione ≥50% del dolore post-blocco per procedere alla RFA.
- Applicazioni cervicali: Per la neurotomia del terzo nervo occipitale (TON) e delle branche mediali cervicali, sono raccomandati blocchi doppi per aumentare l’accuratezza diagnostica.
- Imaging pre-trattamento: TC o RMN sono utilizzate per escludere altre cause di dolore (radicolopatie, fratture, patologie infiammatorie).
Preparazione e guida ecografica o fluoroscopica
La fase di preparazione garantisce sicurezza e precisione:
- Posizionamento: Paziente in posizione prona per l’ablazione SIJ; obliqua per target cervicali.
- Sedazione: Generalmente si utilizza sedazione cosciente, che permette la collaborazione del paziente durante i test di stimolazione.
- Guida per immagini:
- Fluoroscopia: Standard per il posizionamento in tempo reale.
- Ecografia: Opzione in specifici casi per ridurre l’esposizione radiologica.
- Fluoroscopia: Standard per il posizionamento in tempo reale.
- Sterilità: Preparazione cutanea e campo sterile per prevenire infezioni.
Tecnica operativa e parametri utilizzati
La tecnologia Nimbus Stratus consente lesioni precise e riproducibili:
- Posizionamento elettrodo: Sotto fluoroscopia, l’array multitined viene posizionato parallelamente ai forami sacrali per SIJ o lungo il pilastro articolare per target cervicali.
- Stimolazione:
- Sensoriale (50 Hz) per confermare la vicinanza al nervo bersaglio.
- Motoria (2 Hz) per assicurarsi di non coinvolgere radici motorie.
- Sensoriale (50 Hz) per confermare la vicinanza al nervo bersaglio.
- Parametri di ablazione:
- RF continua: 85°C per 180 secondi (protocollo COBRA-SIJ).
- RF pulsata: Indicata per dolore neuropatico, dove è preferibile un effetto neuromodulante non lesionale.
- RF continua: 85°C per 180 secondi (protocollo COBRA-SIJ).
- Risultato della lesione: La corrente bipolare consente una cattura neurale >95% della PSN, rispetto a <15% con RF monopolare.
Durata dell’effetto e necessità di ripetizione
I dati clinici (COBRA-SIJ e altri protocolli) mostrano:
- Sollievo dal dolore >50% mantenuto per 12–24 mesi.
- Miglioramento funzionale documentato con ODI, EQ-5D e NPRS.
- Ripetizione del trattamento: Sicura ed efficace, eseguita generalmente dopo 18–24 mesi in caso di recidiva.
Gestione del post-procedura
Il follow-up è parte integrante del successo terapeutico:
- Osservazione: Monitoraggio per 30–60 minuti dopo l’ablazione.
- Dolore post-procedurale: Lieve e transitorio, si risolve spontaneamente in pochi giorni.
- Ripresa attività: I pazienti riprendono le attività quotidiane in 24–48 ore.
- Follow-up clinico: Controlli programmati a 1, 3 e 6 mesi, poi annualmente.
Sicurezza e tollerabilità
La radiofrequenza Nimbus Stratus presenta un profilo di sicurezza eccellente:
- Complicanze gravi estremamente rare (<0,1%).
- Eventi avversi lievi e transitori (dolore locale, intorpidimento temporaneo).
- Tollerabilità elevata, grazie alla natura minimamente invasiva e al rapido recupero.
- Studi di sicurezza confermano che l’uso della stimolazione sensoriale/motoria riduce ulteriormente i rischi.
Riferimenti
- Aaron Conger, DO et al.
“Conventional or Bipolar Radiofrequency Ablation for the Treatment of Sacroiliac Joint Pain? The COBRA-SIJ Study, a Double-Blind, Randomized, Comparative Trial.”
University of Utah, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Protocol Version 3.0, 3 gennaio 2023. - Eldon Y. Loh, MD; Anne M. Agur, PhD; Robert S. Burnham, MD.
“Ultrasound-Guided Radiofrequency Ablation for SI Joint Pain: An Observational Study.”
Spine Intervention Society, Elsevier (Pre-proof), 2022. - Stratus Medical, Regulatory Division.
“Nimbus Electrosurgical Radiofrequency Multitined Expandable Electrode – Indications for Use and FDA 510(k) Clearance.”
US FDA Device Evaluation, Class II Neurology Device, K-121773, 2012. - IRB Approval Document – Stratus Medical Protocol.
“Prospective Cohort Study of Cervical Radiofrequency Ablation for Axial Neck Pain with Nimbus RFA (TON/C3 & C4 Medial Branch).”
WCG IRB Approval, Sponsor Protocol Number Stratus_001, 2021.